Guide
Normativa sanitaria: guide su responsabilità, intelligenza artificiale e dati
Queste guide sulla normativa sanitaria sono scritte per chi, in una struttura pubblica o privata, deve tradurre le norme in procedure, contratti e risposte: risk manager, uffici legali, affari generali, direzioni sanitarie. Ogni guida parte dal testo di legge, cita articoli e documenti ufficiali e indica i punti su cui di solito nascono contenziosi o contestazioni.
Normativa sanitaria: tre guide per tre domande ricorrenti
Le guide rispondono alle tre domande che arrivano più spesso agli uffici della struttura.
Leggi sanitarie sulla responsabilità: la guida sulla legge Gelli-Bianco
Chi risponde e come, se un paziente subisce un danno? La guida sulla legge Gelli-Bianco ripercorre la legge 8 marzo 2017, n. 24: sicurezza delle cure, responsabilità di struttura e professionista, conciliazione obbligatoria, rivalsa, obbligo assicurativo e decreto attuativo del 2023.
Normativa sanitaria e intelligenza artificiale: la legge 132/2025
Cosa cambia quando la struttura introduce sistemi di intelligenza artificiale? La guida sulla legge 132/2025 in sanità mette insieme il Regolamento (UE) 2024/1689, nella versione aggiornata dal Regolamento (UE) 2026/1744, e gli articoli dal 7 al 10 della legge 23 settembre 2025, n. 132, con le indicazioni del Garante.
Privacy dei dati sanitari: la guida
Quando si possono trattare i dati sanitari senza consenso? La guida sulla privacy in sanità spiega le basi giuridiche dell'art. 9 GDPR, i chiarimenti del Garante del 7 marzo 2019, le regole su cartella clinica, DPO e data breach nelle strutture.
Come usare le guide sulla normativa sanitaria
Le guide normative sulla sanità non sostituiscono il parere dell'avvocato, del medico legale o del DPO sul caso concreto. Servono a orientarsi e a impostare il lavoro: una checklist prima di una gara assicurativa, un promemoria prima della revisione dei moduli di consenso, un quadro di riferimento prima di adottare un software di AI. Per i compiti operativi, come istruire un sinistro o rispondere a una richiesta di cartella, trovi i casi d'uso nel menu. Tutte le guide sono aggiornate al 20 ottobre 2026.
Un consiglio pratico: quando una guida richiama un articolo, apri sempre il testo vigente prima di usarlo in un atto o in una delibera. Le leggi sanitarie sulla responsabilità sono state modificate più volte dal 2017, ad esempio con la riforma del processo civile e con il decreto attuativo sulle polizze, e nella normativa in sanità anche le indicazioni delle autorità si aggiornano. Le guide segnalano le date di riferimento proprio per facilitare questo controllo.
Tutte le guide
- Guida · 9 minLegge 132/2025 in sanità: cosa deve fare una struttura che usa l'intelligenza artificialeLegge 132/2025 e sanità: art. 7 su informazione al paziente e decisione medica, AI Act per la struttura come deployer, date dopo l'Omnibus, Decalogo.
- Guida · 8 minLegge Gelli-Bianco: cosa prevede per strutture sanitarie e professionistiLegge Gelli-Bianco (legge 24/2017) per le strutture: responsabilità civile e penale, conciliazione obbligatoria, rivalsa, assicurazione e trasparenza.
- Guida · 7 minPrivacy in sanità: le regole sui dati dei pazienti per strutture pubbliche e privatePrivacy in sanità: quando i dati sulla salute si trattano senza consenso, cosa chiede il Garante alle strutture, DPO, DPIA, cartella e ricerca con AI.
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